Regulatory Affair Consultant (PJT Medical Device)

Bergabunglah dengan tim kami di New Coral Sea di Jakarta Selatan untuk menjadi Regulatory Affair Consultant (PJT Medical Device). Di sini, Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan kelengkapan dan kelayakan dokumen perijinan perangkat medis sesuai dengan regulasi yang berlaku. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, dan peluang pertumbuhan yang besar di industri kesehatan yang terus berkembang.

Sebagai Regulatory Affair Consultant, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim perijinan untuk memastikan semua dokumen perijinan perangkat medis selalu lengkap dan sesuai dengan regulasi yang berlaku. Anda akan menggunakan berbagai perangkat lunak seperti MedWatch, Regulatory Affairs Management System (RAMS), dan Microsoft Office. Kami mencari seseorang yang memiliki pengalaman minimal 3 tahun di bidang perijinan perangkat medis.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memastikan kelengkapan dan kelayakan dokumen perijinan perangkat medis sesuai dengan regulasi yang berlaku.
• Bekerja secara langsung dengan tim perijinan untuk memastikan semua dokumen perijinan perangkat medis selalu lengkap dan sesuai dengan regulasi yang berlaku.
• Menggunakan berbagai perangkat lunak seperti MedWatch, Regulatory Affairs Management System (RAMS), dan Microsoft Office.
• Mengikuti dan memahami regulasi perijinan perangkat medis yang berlaku.
• Memberikan dukungan dan bimbingan kepada tim perijinan dalam hal perijinan perangkat medis.
• Melaporkan dan mempresentasikan hasil perijinan perangkat medis kepada manajemen.
• Mengikuti pelatihan dan seminar terkait perijinan perangkat medis secara berkala.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan prosedur dan standar perijinan perangkat medis yang baru.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Memiliki pengalaman minimal 3 tahun di bidang perijinan perangkat medis.
• Memiliki pengetahuan yang mendalam tentang regulasi perijinan perangkat medis yang berlaku.
• Memiliki kemampuan untuk bekerja secara mandiri dan dalam tim.
• Memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan mampu bekerja di bawah tekanan.
• Memiliki kemampuan untuk menggunakan perangkat lunak seperti MedWatch, Regulatory Affairs Management System (RAMS), dan Microsoft Office.
• Memiliki sertifikasi atau sertifikat yang relevan dengan bidang perijinan perangkat medis.
• Memiliki gelar sarjana atau diploma dalam bidang kesehatan atau perijinan perangkat medis.
• Memiliki kemampuan untuk bekerja di lingkungan yang dinamis dan berubah-ubah.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait